Huawei представила первый глюкометр непрерывного мониторинга Visen G1
Huawei официально анонсировала свою первую систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы — Visen G1 Continuous Glucose Monitoring System (CGM). Устройство крепится непосредственно на кожу и передаёт данные на смартфоны и умные часы Huawei, позволяя отслеживать показатели в режиме реального времени и получать уведомления при выходе уровня глюкозы за установленные пределы.
Сертификация медицинского устройства
Разработка уже прошла важный этап сертификации в Китае: 30 октября Национальное управление по медицинским изделиям опубликовало сведения о регистрации системы Huawei. Речь идёт об изделии III класса медицинского назначения — высшей категории китайской классификации. Ранее медицинские разработки Huawei в основном ограничивались устройствами и ПО с сертификатами II класса.
Технические особенности
- Кожный датчик с мягкой иглой, глюкозооксидазой и электродами, измеряющими концентрацию глюкозы в межклеточной жидкости.
- Заявленный показатель MARD (средняя относительная разница) — менее 10%.
- Задержка передачи данных — от 5 до 15 минут.
- Защищённая от воды конструкция, позволяющая плавать.
- Срок непрерывного использования — до 14 дней.
Финальные характеристики, как и окончательный перечень совместимых устройств, Huawei ещё предстоит подтвердить.
Частые вопросы
Что такое Visen G1 от Huawei?
Это первая система непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) Huawei: датчик крепится на кожу и передаёт данные на смартфоны и умные часы компании.
Какой класс медицинского устройства получил глюкометр?
Изделие зарегистрировано как медицинское устройство III класса — высшей категории китайской классификации.
Сколько работает датчик без замены?
По предварительным данным, устройство рассчитано на срок до 14 дней непрерывного использования.
Можно ли плавать с датчиком?
Заявлена защищённая от воды конструкция, позволяющая плавать, однако окончательные характеристики производитель ещё должен подтвердить.
Рекомендованные статьи